Công văn số 2730/QLD-ĐK về việc tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng các thuốc do cơ sở Arena Group S.A. (Romania) sản xuất

Ngày 23/03/2023

 -  301 Lượt xem

 

Ngày 15/3/2023, trang thông tin điện tử của Cơ quan quản lý dược phẩm Châu Âu (EMA) thông báo về việc thu hồi giấy chứng nhận GMP của cơ sở sản xuất ArenaGroup S.A. (địa chỉ: 54 Dunarii Blvd., Valuntari, Ilfov district, 077910, Romania (cách ghi khác: Bd. Dunării nr. 54, Voluntari, Ilfov district, 077910, Romania). Nguyên nhân thu hồi do cơ sở này không tuân thủ nguyên tắc GMP và quy định về sản xuất thuốc.

 

Danh mục 15 loại thuốc  tạm ngừng nhập khẩu, phân phối, lưu hành và sử dụng nằm trong phụ lục kèm theo công văn của Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế):

 

 

DS. Bành Đức Hòa

Nguồn tin: Cục Quản lý Dược